1396-09-13 09:57

 

داروی ازانی مود در آستانه ورود به بازار داروئی دنیا

 

شرکت داروئی Celgene اخیراً نتایج دو مطالعه فاز III را ( برای آشنائی با فازهای مختلف تحقیقات به صفحات قبلی سایت مراجعه بفرمائید ) که میزان اثر بخشی و عوارض داروی Ozanimod را مورد بررسی قرار داده بودند ، اعلام و این نتایج را جهت اخد تأئیدیه به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه کرده است . داروی فوق که بصورت خوراکی مصرف می شود برای نوع حمله ای ام اس ( یا بطور دقیق تر عود کننده – بهبود یابنده ) استفاده شده است . مکانیسم اثر این دارو بدین گونه است که سلولهای ایمنی ( گلبول های سفید ) را در غدد لمفاوی به دام می اندازد و بدین ترتیب مانع ورود آنها به مغز و نخاع میشود . در نهایت میزان التهاب در سیستم عصبی کاهش می یابد و این خود از آسیب نسج عصبی جلوگیری می نماید . همانگونه که می دانید ، در بیماری ام اس واکنش های التهابی در مغز و نخاع سبب آسیب به غلاف میلین ( غلاف پوشاننده تارهای عصبی ) و حتی خود رشته عصبی میشود . در دو مطالعه مذکور ، یعنی مطالعه رادیانس و سان بیم ، اثر بخشی و عواض داروی ازانی مود با داروی انترفران  (آونکس) مورد مقایسه قرار گرفت .نتایج این مقایسه این بود که داروی فوق ، با دوز 1 میلی گرم روزانه قادر است حدوداً 60 – 50% از ایجاد ضایعات جدید و ضایعات فعال در MRI  جلوگیری کند . نتیجه مهم دیگر این مطالعات این بود که دارو قادر است به طرز قابل توجهی به حفظ حجم مغز مبتلایان به ام اس کمک نماید و بدین ترتیب مانع پیشرفت بیماری و کاهش توانمندی های ذهنی فرد شود . در کنار اثرات سودمند فوق ، عوارض این دارو بخصوص اثرات نامطلوب آن بر روی قلب بسیار کمتر از داروی مشابه قبلی یعنی فینگولیمود ( که با نامهای فینگولید و دی فوزل در ایران موجود است ) می باشد .

در حال حاضر باید منتظر باشیم تا سازمان غذا و داروی آمریکا FDA ، نظر خود را در مورد این دارو اعلام کند . در صورت اخذ تأئیدیه ، از آنجا که تجویز و مصرف این دارو بسیار راحت تر از داروی فینگولی مود است ، ما پزشکان و شما دوستان مبتلا ، با آرامش بیشتری می توانیم از آن استفاده کنیم .                                     

 

   دکتر شکوفه علائی

متخصص بیماریهای مغز و اعصاب

نظر شما